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澄清度檢測儀 CY-1
澄清度檢測儀 CY-1
產品介紹
符合《中國藥典》2015年版的要求，適用于注射用原料藥和注射劑的澄清度檢測。具備數據完整性功能，符合仿制藥（注射劑）一致性評價要求。
產品特點
1. 采用散射光式測量原理;
2. 多點校正，保證測量的準確度、穩定性;
3. 大屏幕彩色觸摸屏，界面直觀，操作簡單;
4. 滿足《中國藥典》2015年版通則0902澄清度檢查法第二法（濁度儀法）的相關要求;
5. 具備完整的審計追蹤功能，符合數據完整性要求，整合天大天發ADK數據完·整性網絡平臺，LIMS系統連接;
6. 可選配微型打印機，打印實驗數據。
2. 多點校正，保證測量的準確度、穩定性;
3. 大屏幕彩色觸摸屏，界面直觀，操作簡單;
4. 滿足《中國藥典》2015年版通則0902澄清度檢查法第二法（濁度儀法）的相關要求;
5. 具備完整的審計追蹤功能，符合數據完整性要求，整合天大天發ADK數據完·整性網絡平臺，LIMS系統連接;
6. 可選配微型打印機，打印實驗數據。
功能型
為什么使用“濁度儀法”測定藥物溶液的澄清度？
·目視法：判斷結果受觀察者的主觀因素影響較大；而且人眼感覺無法量化， 只能進行粗略的判斷；對于濁度非常接近時，目視觀察無法分辨。
·目視法：判斷結果受觀察者的主觀因素影響較大；而且人眼感覺無法量化， 只能進行粗略的判斷；對于濁度非常接近時，目視觀察無法分辨。
·濁度儀法：彌補目視法的不足，可以客觀、準確、定量的測定藥物溶液的濁度值。
細節展示：
技術參數
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測量方法 |
ISO 7027 標準濁度法（90°） |
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照明光源 |
紅外發光二極管 |
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檢測器 |
硅光電池 |
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測量范圍 |
0~1000 NTU，自動切換量程（0.01.~19.99 NTU 20.0~99.9 NTU 100~1000 NTU） |
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分辨率 |
0.01/0.1/1 NTU |
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重復性 |
≤ ± 1% |
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校準標準 |
0.02 NTU，20.0NTU，100NTU，800NTU（聚合物） |
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樣品瓶 |
Φ25×60mm，高硼硅玻璃，帶瓶蓋 |
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樣品容量 |
18ml |
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工作溫度 |
0~50℃ |
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安全性能 |
符合國家行業標準 |
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電源要求 |
220V，50Hz |
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外形尺寸 |
400×280×200mm |
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整機重量 |
約5千克 |
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標準附件 |
電源線、校準溶液（0.02 NTU，20.0NTU，100NTU，800NTU）、樣品瓶（3個、18ml）硅油（10ml）、軟布、使用說明書、保險管 |
